Akreditierung
SUKL Lizenz für IVF CUBE
Die Staatliche Behörde SUKL kontrolliert in der Tschechischen Republik die Spende, Beschaffung, Prüfung, Herstellung Erzeugung, Aufbewahrung, und Verteilung von menschlichen Zellen und Gewebe, mit dem Ziel Ihre Sicherheit und Qualität zu sichern.
Die EU Richtlinien zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards hinsichtlich menschlichem Gewebe und Zellen wurden in der Tschechischen Republik in verschiedenen Formen in Geltung gesetzt.
Hier finden Sie einige der umgesetzten Richtlinien:
RICHTLINIE 2006/86/EG DER KOMMISSION vom 24. Oktober 2006 zur Umsetzung der Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit, der Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und unerwünschter Reaktionen sowie bestimmter technischer Anforderungen an die Kodierung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen.
RICHTLINIE 2004/23/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 31. März 2004 zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen.
RICHTLINIE 2006/17/EG DER KOMMISSION vom 8. Februar 2006 zur Durchführung der Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich technischer Vorschriften für die Spende, Beschaffung und Testung von menschlichen Geweben und Zellen.
Unsere SUKL Lizenz finden Sie hier: SUKL License to Operate
Betriebsbefugnis
Die Basislizenz für den Betrieb eines IVF Zentrums ist die Autorisierung zum Betrieb einer medizinischen Privatklinik. Diese Autorisierung wird zum Zeitpunkt des Betriebsbeginnes von einer hierzu staatlich und gesetzlich ermächtigten Institution am Sitzort der Klinik ausgestellt.
Betriebsgenehmigung IVF CUBE findend Sie hier >>>
IVF CUBE Labor Akkreditierung
Das IVF CUBE Labor erfüllt die derzeit höchsten Standards gemäß der DIN EN ISO 15189: Medizinische Laboratorien Anforderungen an die Qualität und Kompetenz.
IVF CUBE wurde daher die nachstehende Kennzeichnung, als Zeichen für die Konformität mit den höchsten Standards zugewiesen:
Die Akrreditierung finden sie unter: Akkreditierungszertifikat 15189:2013 IVF CUBE
Über das Akkreditierungsorgan: www.cia.cz/Subjekt.aspx?ID=11149
ESHRE® ART-Zertifizierung
Die European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) ist ein europäisches Institut, das sich der Förderung und Verbesserung der klinischen Praxis, der Organisation von Schulungsmaßnahmen und der Beratung zur Verbesserung der Sicherheit und Qualitätssicherung bei klinischen und Laborverfahren widmet.
Die ESHRE-Zertifizierung gibt Patienten und Fachleuten die Gewissheit, dass alle Prozesse im Zusammenhang mit klinischen Dienstleistungen, Laborverfahren und Forschungsaktivitäten bei IVF CUBE nach den höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards durchgeführt werden. Weitere Informationen finden Sie hier.